班加罗尔，6月24日(IANS): Biocon的子公司Biocon Biologics周一获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准，可以在印度生产贝伐单抗生物仿制药。

　　该公司在一份声明中表示，生物仿制药贝伐珠单抗将在其位于班加罗尔的新多产品单克隆抗体(mab)原药工厂生产。

　　此次批准将提供显著的额外能力，以满足整个欧洲市场患者的需求。该工厂此前已于2022年9月获得生产曲妥珠单抗生物仿制药的批准。

　　此外，Biocon表示，该工厂还获得了EMA颁发的良好生产规范(GMP)合规证书。

　　由爱尔兰健康产品监管局(HPRA)代表EMA颁发的GMP证书也提供给其在马来西亚的胰岛素设施。

　　公司发言人在声明中表示，印度和马来西亚的GMP认证“反映了Biocon Biologics继续遵守最高质量标准，以及我们坚定不移地致力于满足全球患者需求的承诺”。