人类首次将新型无瓣膜人工心脏植入终末期心力衰竭患者，作为心脏移植的桥梁

　　休斯敦——业务线

　　作为美国食品和药物管理局(FDA)早期可行性研究(EFS)的一部分，德克萨斯州心脏研究所(THI)和临床阶段医疗器械公司BiVACOR?今天宣布，BiVACOR全人工心脏(TAH)的首次人体植入成功于2024年7月9日。BiVACOR的TAH是一种钛结构的双心室旋转血泵，它有一个单独的运动部件，利用磁悬浮转子泵血，取代衰竭心脏的两个心室。

　　本新闻稿以多媒体为特色。在这里查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20240725893070/en/

　　BiVACOR创始人兼首席技术官Daniel Timms博士表示:“我非常自豪地见证了我们的TAH首次成功植入人体。如果没有我们第一位病人和他们家人的勇气，没有我们团队的奉献精神，没有我们在德克萨斯心脏研究所的专家合作伙伴，这一成就是不可能实现的。利用先进的磁悬浮技术，我们的TAH使我们更接近于为那些在等待心脏移植时需要支持的终末期心力衰竭患者提供迫切需要的选择。我期待着继续下一阶段的临床试验。”

　　心力衰竭是一种全球性的流行病，影响着全世界至少2600万人，在美国有620万成年人，并且发病率正在上升。心脏移植是为严重心力衰竭患者保留的，全球每年的手术数量限制在6000例以下。因此，美国国立卫生研究院估计，多达10万名患者可以立即受益于机械循环支持(MCS)，欧洲市场规模相似。

　　BiVACOR的TAH植入的成功凸显了创新技术在解决心脏护理中的关键挑战方面的潜力，例如移植等待名单过长。BiVACOR和德克萨斯心脏研究所继续致力于推进心脏医学领域，改善全球患者的预后。

　　关于BiVACOR全人工心脏

　　BiVACOR TAH代表了人工心脏设计的范式转变。BiVACOR TAH的尺寸适合大多数男性和女性(体表面积>1.4 m2)。尽管体积很小，但BiVACOR TAH能够提供足够的心输出量供成年男性进行运动。该产品采用与高速列车相同的磁悬浮技术，采用独特的泵设计，采用单一运动部件:磁悬浮双面转子，左右叶片位于两个独立的泵室中，形成一个双面离心叶轮，将血液从各自的泵室推向肺(肺)和全身(身体)循环。TAH没有阀门或弯曲的心室室，磁浮通过快速循环泵的转子使脉动流出成为可能。通过MAGLEV的转子的非接触式悬挂旨在消除机械磨损的可能性，并提供大的血液间隙，最大限度地减少血液创伤，提供耐用，可靠和生物相容性的心脏替代品。

　　关于BiVACOR?

　　BiVACOR?是一家临床阶段的医疗器械公司，开拓了双心室心力衰竭患者的长期治疗开发。在其创始人和TAH发明者Daniel Timms博士的专家指导下，以及两位心血管外科名人William E. Cohn医学博士和O.H. (Bud) Frazier医学博士的指导下，BiVACOR TAH目前正在进行fda批准的首次人体EFS试验。BiVACOR总部位于加利福尼亚州亨廷顿海滩，在德克萨斯州休斯顿设有临床办事处，在澳大利亚黄金海岸设有国际办事处，致力于通过提供下一代延长生命的解决方案，解决全球未满足的等待移植的终末期心力衰竭患者的需求。