上周五，美国联邦卫生监管机构拒绝批准迷幻药MDMA用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)，这对寻求突破性决定的团体来说是一个挫折，他们支持使用改变思维的物质来治疗严重的精神健康状况。

　　制药商Lykos Therapeutics表示，美国食品和药物管理局(FDA)通知该公司，该药物“无法根据迄今提交的数据获得批准”，并要求进行额外的后期研究。

　　制药商Lykos Therapeutics表示，美国食品和药物管理局(FDA)通知该公司，该药物“无法根据迄今提交的数据获得批准”，并要求进行额外的后期研究。

　　此类研究通常需要数年时间和数百万美元来进行。这家制药商说，它计划要求fda重新考虑。

　　Lykos和其他致幻剂公司曾希望MDMA能获得批准，为其他致幻剂进入医学主流铺平道路。

　　如果FDA批准了这一请求，MDMA，也被称为摇头丸或莫利，将成为第一个成为联邦批准药物的非法迷幻药。

　　今年5月，美国政府顾问小组以压倒性多数投票反对将该药用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)，预计FDA会做出这一决定。

　　经过一整天的会议，专家们仔细审查了Lykos的研究数据、研究方法和药物的潜在风险，包括心脏问题、伤害和滥用。

　　FDA表示，MDMA的申请存在“重大限制”，“阻碍了该机构得出结论，认为该药物对拟议适应症是安全有效的”。

　　该机构表示，将继续鼓励“迷幻药治疗和其他治疗方法的创新，以满足这些医疗需求”。

　　Lykos表示，FDA在所谓的完整回应信中提出的问题与5月份会议期间的担忧相呼应。

　　Lykos首席执行官Amy Emerson在一份声明中说:“FDA要求进行另一项研究令人深感失望。”

　　“我们为数百万退伍军人、急救人员、性虐待和家庭暴力的受害者以及无数患有创伤后应激障碍的人感到心碎，他们现在可能面临更长的时间无法获得新的治疗选择。”

　　Lykos本质上是美国领先的迷幻药倡导组织——迷幻药研究多学科协会(Maps)的一个公司分支，该组织从富有的支持者那里筹集了数百万美元，资助了MDMA的初步研究。

　　该组织一直是研究致幻剂医疗用途的先驱，而大型制药公司一直不愿为其提供资金。提交给FDA的两项小型研究表明，将MDMA与谈话疗法相结合可以显著缓解PTSD症状。

　　抗抑郁药是目前fda批准的唯一治疗PTSD的药物，这种疾病与抑郁、焦虑和自杀念头密切相关，在女性和退伍军人中更为普遍。

　　近年来，MDMA的研究得到了参战老兵的广泛宣传，他们说，创伤后应激障碍治疗方案的缺乏导致了军人自杀率的上升。上个月，支持迷幻疗法的退伍军人在国会山游说，以支持这种药物。最近几周，80多名参众两院的政客联名致信FDA，敦促批准MDMA。