一种新的阿尔茨海默病药物被拒绝在英国的医疗服务中广泛使用，此前卫生支出监督机构表示，该药物“目前无法证明对NHS有价值”。这一消息传出之际，英国药品监管机构表示，donanemab可能获准在英国使用。

　　这是几个月来第二种治疗阿尔茨海默病的药物被国家健康与护理卓越研究所（Nice）拒绝。制药巨头礼来公司（Eli Lilly）生产的Donanemab是一种靶向抗体药物，可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段。

　　这种药物，以及另一种治疗阿尔茨海默氏症的新药lecanemab，被宣传为研究领域的巨大进步，因为它们针对的是已知的阿尔茨海默氏症的病因，而不仅仅是治疗症状。Nice的药品评估主管Helen Knight在评论Nice拒绝该药物的新指导草案时说：“对于Nice来说，能够批准在NHS中使用的药物必须为患者提供额外的好处，并且还必须充分利用NHS的资源和纳税人的钱。”

　　“我们的独立委员会研究了所有可用的证据，包括护理人员的福利。这表明donanemab可以减缓4到7个月的认知衰退，但这还不足以证明NHS的额外成本是合理的。donanemab的成本效益估计比Nice通常认为可接受的NHS资源使用高出5到6倍。

　　“我知道这将是令人失望的消息，但这是一个新兴的医学领域，还有其他治疗方法正在开发中。”

　　今年8月，lecanemab获得药品监管机构——药品和保健产品监管局（MHRA）的批准，成为首个在英国获得使用许可的同类药物。但Nice很快表示，由卫材生产并以Leqembi品牌销售的lecanemab的益处“太小，不足以证明NHS的巨大成本”，并且在指导草案中，它表示该药物不应该在NHS中广泛使用。

　　人们担心，这一决定将导致阿尔茨海默病患者的双重体系——那些能够负担得起药物的人可以私下获得药物，而其他依赖NHS护理的人则没有。donanemab和lecanemab都与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。

　　通过与淀粉样蛋白结合，这些药物可以帮助清除堆积的淀粉样蛋白，减缓认知能力下降。有证据表明，如果人们在疾病的早期阶段接受治疗，他们将获得最大的益处。

　　临床试验测试了多纳耐单抗（又名Kisunla）的安全性和有效性，发现它可以将记忆和思维恶化的速度减缓20%以上。研究结果还表明，这种药物可以减少40%的日常活动，如驾驶、享受爱好和管理金钱。

　　这种药物每四周通过静脉滴注给病人，确实有副作用的风险，其中一些副作用很严重，包括脑肿胀和微脑出血。donanemab和lecanemab都已被批准在美国使用，尽管欧洲药品监管机构今年早些时候拒绝了lecanemab。