(路透社)-周一,顶点制药公司起诉美国卫生与公众服务部,要求法院宣布其基因编辑疗法Casgevy的患者生育支持计划不违反联邦反回扣法。
Casgevy在美国被批准用于治疗两种遗传性疾病——镰状细胞病和输血依赖性β -地中海贫血。
这种治疗包括患者接受高剂量的化疗,不孕是一个潜在的风险。
虽然冷冻卵子和精子库等生育保存方法在商业保险计划范围内,但医疗补助等政府支持的计划不包括在内。
Vertex(纳斯达克股票代码:VRTX)为一些符合特定资格标准的Casgevy患者提供经济支持。
作为诉讼被告之一的监察长办公室(Office of Inspector General)此前曾向该公司表示,该公司的项目可能违反反回扣法,因为它“对联邦医疗保健项目构成的欺诈和滥用风险非常低”。
监察长办公室拒绝发表评论,而诉讼中的其他被告——卫生与公众服务部、卫生部长贝塞拉(Xavier Becerra)和监察长格林(Christi Grimm)——没有立即回应置评请求。
反回扣条款禁止为影响医疗决定而寻求或提供贿赂或回扣等报酬的"交换条件"交易。
Vertex表示,反回扣法并不禁止其项目提供的此类支持。
该公司在法庭文件中表示,该计划“消除了医疗保健的经济或医疗障碍,从而使患者能够接受适当的处方治疗。”
该诉讼在华盛顿特区的联邦法院提起
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