路透10月13日电- - -美国卫生官员周五取消了对用于诊断阿尔茨海默氏症的非侵入性成像检查——淀粉样蛋白PET的报销限制，结束了一生一次的限制，为该检查用于确定新疗法的资格扫清了道路。

　　这些新药包括卫材(Eisai)和百健(Biogen)的Leqembi，以及礼来(Eli Lilly)的一种名为donanemab的实验性药物，这种药物通过从大脑中去除一种名为-淀粉样蛋白的蛋白质来起作用。

　　淀粉样蛋白团块或斑块被认为是阿尔茨海默病的早期标志，它会逐渐破坏记忆和思维能力。以前，淀粉样正电子发射断层扫描(PET)仅可用于临床试验或患者登记。

　　阿尔茨海默病协会首席科学官玛丽亚·卡里略在一份声明中说:“淀粉样蛋白PET扫描是一种经过验证的工具，可以成为阿尔茨海默病诊断和治疗的重要组成部分。”

　　她说，更广泛的访问将使阿尔茨海默氏症的早期，更准确的诊断，这需要确定新的，fda批准的治疗方法的资格。

　　淀粉样蛋白确认是美国政府报销Leqembi和类似治疗的必要条件，通过由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)运行的国家数据收集登记。

　　礼来和卫材在声明中表示，这一变化将推进阿尔茨海默病患者的治疗。

　　在此之前，cms授权的唯一一种测量脑内淀粉样蛋白的方法是通过侵入性脑脊液测试，这需要腰椎穿刺。

　　“这一决定使数百万阿尔茨海默病患者及其家人能够对自己的健康做出更明智的决定，”usagainstalalzheimer’s主席兼联合创始人乔治·弗拉德伯格(George Vradenburg)在一份声明中说。

　　衰老研究联盟主席Sue Peschin说，超过三分之一根据临床症状被认为患有阿尔茨海默氏痴呆症的患者在接受β淀粉样蛋白PET扫描后被发现被错误诊断。

　　根据新政策，PET扫描的覆盖范围将由当地医疗保险行政承包商(mac)决定。

　　加拿大皇家银行资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯表示，这一变化使淀粉样蛋白PET扫描的报销变得清晰。

　　他在给客户的一份报告中写道:“虽然mac可能需要几个月的时间来建立自己的报销条款，但PET扫描一直是Leqembi普及的关键瓶颈之一。”

　　这一决定是在一段评论期之后做出的，在此期间，一些公司游说制定一项覆盖全国的政策，而不是允许mac拨打电话。

　　GE医疗美国和加拿大主管Catherine Estrampes本周在接受采访时表示:“我们与行业合作伙伴一起，倡导尽可能广泛地覆盖诊断成像，以帮助这些新疗法的实施。”GE医疗公司生产PET扫描仪和淀粉样PET显像剂。

　　在CMS网站上的公开评论中，通用电气医疗集团提到了对地方决策可能导致覆盖范围的地区差异的担忧。

　　礼来公司也生产淀粉样PET显像剂，该公司发言人表示，公司期待与医疗保险承包商合作，“确保所有医疗保险受益人及时、统一的覆盖范围”。

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