来自GammaDelta Therapeutics Limited
GammaDelta Therapeutics Ltd. (GDT)是一家率先发现和开发异体γ δ T细胞治疗癌症的生物技术公司,今天宣布它已经启动了第一项人体I期临床试验,评估GDX012治疗急性髓性白血病(AML)的效果。GDX012是一种异体、非工程化、可变δ1 (Vδ1) γδ (γδ) T细胞疗法,由健康供体血液制成。
AML是成人中最常见的急性白血病,在美国每年估计有2万例新病例。尽管近年来靶向治疗的发展取得了进展,但AML患者的预后仍然很差,平均5年总生存率约为30%。
“非工程化的Vδ1 γδ T细胞的独特生物学特性可能为先天细胞治疗开辟了一种新的模式。GDT首席执行官Paolo Paoletti博士说:“Vδ1 γδ T细胞为‘现成使用’提供了基础,我们团队开发的平台进一步支持这些细胞的基因工程,使我们的同种异体细胞治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的管道成为基础。”
GDT的I期临床试验在美国进行,是一项开放标签、多中心的GDX012研究,招募了诊断为AML并在标准护理(SOC)治疗后出现可测量残留疾病(MRD)的成年人。该试验的目的是评估GDX012的安全性、耐受性、药代动力学、抗白血病活性和最大耐受剂量。
GDT正在与武田制药有限公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited)于2017年建立的持续合作中推进其新型T细胞平台。GDT的技术平台基于开创性的世界级研究,该研究部分由英国癌症研究中心资助,由伦敦国王学院的Adrian Hayday教授和Oliver Nussbaumer博士以及里斯本大学的Francis Crick研究所和Bruno Silva-Santos教授进行。GDT于2016年由阿宾沃思在英国癌症研究中心商业合作团队的支持下成立。
Vδ1 γδ T细胞是一种独特的T细胞亚群,可以特异性识别癌细胞的分子模式失调并被其激活。Vδ1 γδ T细胞的非mhc限制性活性使它们成为开发完全同种异体的“现成”细胞疗法的独特细胞类型。
GDT开发了基于Vδ1 γδ T细胞的血液和组织来源的同种异体免疫疗法的专有技术,用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。这两个平台都能够创造非工程化和基因工程化的同种异体细胞疗法,在临床前模型中证明了细胞活性和肿瘤细胞杀伤能力。