2024-11-16 09:15来源:本站
阿斯利康(AstraZeneca)否认其新型冠状病毒疫苗存在“缺陷”,以回应一宗价值数百万英镑的法律案件,该案件声称注射疫苗会导致血栓。
该制药公司在高等法院被一名两个孩子的父亲起诉,他在2021年4月接种疫苗后遭受了严重的永久性脑损伤。
预计在几周内,至少还有40起损害赔偿索赔将提交法院。
律师们估计索赔金额约为8000万英镑。
总部位于剑桥的阿斯利康公司在向高等法院提交的辩护文件中辩称,该索赔“令人困惑”且“在法律上是错误的”。
在辩护文件中,阿斯利康表示,该疫苗的获益/风险概况是,并且仍然是积极的。
该公司表示,与牛津大学联合开发的疫苗已获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)的批准。
该公司是英国最大的公司之一,杰米·斯科特起诉了该公司,后者在接种疫苗后出现了严重的不良反应。
《每日电讯报》此前曾报道称,医生曾三次把他的妻子叫到床边,当时医生认为他将不久于人世。
斯科特曾在IT行业工作,他活了下来,但由于血液凝块导致的严重脑损伤,他再也不能工作了。
在根据《消费者保护法》提起的法律诉讼中,斯科特的律师表示,他“受到了非常严重的伤害,包括语言障碍、认知、记忆和处理能力下降”。
MHRA对阿斯利康疫苗不良反应的报告显示,英国至少有81人死于疫苗引起的反应,导致血栓和低血小板。
这种被称为疫苗诱导的免疫性血小板减少症和血栓形成(VITT)的新情况也被怀疑对数百人造成严重伤害。
VITT非常罕见,在50岁以下的人群中,发病率约为五万分之一。
阿斯利康在辩护中表示,斯科特的索赔“不明确,缺乏细节,对索赔人的总体情况以及所指控的缺陷的性质不准确”。
该公司的律师表示,该疫苗的开发“是一项重大的科学成就,为英国控制新冠肺炎大流行做出了重大贡献”。
该组织表示,已向180个国家提供了30亿剂疫苗,挽救了“全球630万人的生命”。
阿斯利康表示,该疫苗“在英国获得并保留了监管授权”,并补充说:“阿斯利康疫苗的收益/风险状况是(并且仍然是)积极的。”
阿斯利康表示,它承认VITT“指的是一种‘新诊断’”,但该公司不接受在辩护中使用该术语。
阿斯利康的律师表示:“该术语假定与阿斯利康疫苗有因果关系,并根据病因而不是症状来定义一种疾病,而这可能存在争议。”
该制药公司否认在疫苗首次被批准使用时发布的新闻稿中夸大了疫苗的安全性。
阿斯利康在其辩护中表示:“总体而言,新闻稿的原始措辞并没有夸大基于临床试验数据的阿斯利康疫苗的安全性。”
斯科特的律师还辩称,该疫苗的“功效”被“大大夸大了”,因为该制药公司关注的是70%的相对风险降低,而不是1.2%的绝对风险降低。但阿斯利康“否认遗漏‘绝对’风险降低数据具有误导性”。
它补充说:“绝对风险降低没有包括在新闻稿中,因为这一信息取决于试验时的潜在风险水平和不同风险水平的个体背景。”绝对风险降低数据很难解释,可能令人困惑,(孤立地)不是疗效的良好指标。”
随着疫苗开始投入使用,人们开始担心这种罕见但严重的凝血副作用。阿斯利康在申请文件中表示,这种疫苗在“非常罕见的情况下”有可能引发副作用,但目前尚不清楚这是如何发生的。
英国改变了指导方针,建议2021年4月初不要给30岁以下的人接种疫苗,2021年5月不要给40岁以下的人接种疫苗。但阿斯利康指出,由于斯科特在接种疫苗时已经44岁,他属于英国继续推荐接种疫苗的年龄段。