制药商表示,第一种产后抑郁症药物现已在美国上市

   日期:2024-11-20     来源:本站    作者:admin    浏览:104    
核心提示:      据制药商称,美国批准的第一种治疗产后抑郁症的口服药片现在可以通过处方获得。  今年8月,美国食品和药物管理局

  

  

  据制药商称,美国批准的第一种治疗产后抑郁症的口服药片现在可以通过处方获得。

  今年8月,美国食品和药物管理局批准了这种名为Zurzuvae的疗法。Biogen和Sage Therapeutics公司周四在一份声明中表示,该产品目前在专业药店销售,可以直接运送给患者。

  然而,在没有保险的情况下,这种药物每疗程的费用为1.59万美元,这引发了人们对有多少人能够获得这种药物的担忧。

  每天服用两粒25毫克的Zurzuvae胶囊,持续14天,用于治疗患有产后抑郁症(PPD)的成年人。产后抑郁症是一种严重的精神疾病,大约七分之一的新妈妈在分娩后会患上这种疾病。

  制药商指出,与服用安慰剂的人相比,在临床试验中服用Zurzuvae的人抑郁症状的减轻程度更高,而且这种减轻在三天内就能看到,在一项三期临床研究中,这种减轻至少持续了45天。

  纽约范斯坦医学研究所(Feinstein Institutes for Medical Research)教授克里斯蒂娜·德里吉安尼迪斯(Kristina Deligiannidis)博士是导致Zurzuvae获批准的全国多地点临床试验的首席研究员,她在声明中说:“像Zurzuvae这样的选择可以在第15天起作用,并在最早3天内改善症状,这可能会对患有产后抑郁症的女性的生活产生深远的影响。”“这一里程碑有望成为催化剂,为患有产后抑郁症的女性带来更系统性的改变,包括急需增加医生专业的筛查、诊断和治疗。”

  产后抑郁症状会使人虚弱,可能包括哭闹、难以与宝宝建立联系、无法入睡或感到绝望。患有严重产后抑郁症的妇女无法正常生活,经常反复出现自杀、自残或伤害婴儿的想法,这些都是非常严重的症状,需要立即进行评估和关注。

  百健北美公司总裁Alisha A. Alaimo在声明中说:“我们致力于与医疗服务提供者合作,使患有产后抑郁症的女性不会独自面对这种孤立的状况。”“我们很自豪能够提供第一个专门针对产后抑郁症女性的口服治疗,我们希望这一里程碑能为联邦政府和卫生组织不断努力改善孕产妇精神卫生保健做出贡献。”

  百健和Sage周四表示,他们已经启动了一项名为Zurzuvae For You的患者支持计划,其中包括经济援助,比如共同支付援助计划,以及为符合条件的人免费提供药物治疗。

  “只有当人们能够获得创新时,创新才会产生影响,我们将继续支持广泛和公平获取的目标。Sage Therapeutics首席商务官Chris Benecchi在周四的声明中说:“我们的支持项目旨在尽可能帮助那些服用Zurzuvae的产后抑郁症妇女,使她们不必支付任何费用,并为没有保险的合格患者免费提供产品,因为我们相信,缺乏保险或经济手段不应成为获得治疗的障碍。”

  另一种口服治疗产后抑郁症的方法是选择性血清素再摄取抑制剂或SSRIs,这是一种抗抑郁药,“需要几周才能起效,必须每天服用至少6到12个月,”卡特里娜·富里博士(Katrina Furey)在11月说,她是一名私人诊所的精神病学家,专门研究女性心理健康和生殖精神病学,也是耶鲁大学的临床讲师。

  Furey说,与那些药物相比,Zurzuvae的价格似乎特别高。根据GoodRx的数据,包括百忧解(Prozac)和左洛复(Zoloft)等仿制药在内的ssri类药物,通常每月花费不到20美元。

  “保险公司会覆盖多少,或者他们是否会要求女性在支付这种新疗法之前‘失败’使用更便宜的ssri类药物,还有待观察,”Furey说。“我希望情况不是这样,它的价格不会成为获得这种治疗的障碍。”

  不过,她指出,15900美元的价格还不到Sage早期一种名为Zulresso的产后抑郁症药物的一半。这种药物的价格约为3.5万美元,需要在医院进行60小时的静脉注射。

 
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