Celgene International Sàrl, Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司,今天宣布了三个III期研究的结果,评估了在新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者中持续使用REVLIMId?(来那度胺)治疗或在自体干细胞移植后使用来那度胺维持治疗的结果,这些结果发表在2012年5月10日版的《新英格兰医学杂志》上。这三份出版物都强调了越来越多的临床证据支持来那度胺在这些领域的治疗。
有限公司来那度胺持续治疗(非移植人群):
第一篇文章重点介绍了celgene赞助的一项研究,即来那度胺持续治疗新诊断为多发性骨髓瘤的老年患者。
来那度胺持续治疗新发多发性骨髓瘤(MM-015)
这项由Celgene进行的双盲、III期、多中心、随机研究比较了459例年龄≥65岁的新诊断的骨髓瘤患者,melphalan-强的松-来那度胺诱导后来那度胺维持(MPR)、melphalan-强的松-来那度胺(MPR)或melphalan-强的松(MP)后安慰剂。
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1112704
移植后的维护
在该版中发表的另外两篇文章强调了评估自体干细胞移植(ASCT)后来那度胺维持使用的合作小组研究。
在每一项研究中,一项由国家癌症研究所资助,由癌症和白血病B组(CALGB)和一项由法语骨髓Intergroupe (IFM)进行,与安慰剂相比,ASCT后用来那度胺维持治疗导致疾病进展或死亡的时间延迟。
多发性骨髓瘤干细胞移植后来那度胺(calgb100104)
III期CALGB研究评估了460名新诊断的患者,他们在ASCT后接受来那度胺或安慰剂治疗,直到疾病进展。
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1114083
多发性骨髓瘤干细胞移植后来那度胺维持治疗(IFM 2005-02)
IFM 2005-02是一项III期安慰剂对照试验,研究614例骨髓瘤患者移植后来那度胺维持的疗效。
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1114138