当伍迪·哈里森(Woody Harrelson)在2023年初的《周六夜现场》(Saturday Night Live)上恶搞你的招牌产品时,你知道你已经成为一家医疗保健诊断公司了。
如果你有10年的数据来证明你的产品是有效的,那就更好了。
总部位于麦迪逊的精确科学公司(Exact Sciences Corp.)和它的家庭Cologuard测试都是这样的情况。自2014年获得美国食品和药物管理局(fda)批准以来,该测试已被使用了1600万次,用于筛查患结肠癌的平均风险的中老年人。
在《周六夜现场》的小品中,哈里森被一群会说话的Cologuard纸板盒子包围着,这很有趣,但结直肠癌却不是。它是第二大癌症杀手,预计仅今年就有多达53,000名美国人死于它,但它也是最可预防和治疗的癌症之一。
在10年的时间里,Cologuard已经检测出52.5万名患有晚期癌前病变的患者,这些病变是可以切除以预防癌症的肿瘤生长或“息肉”。大约有4.2万名使用Cologuard的人被发现患有第一阶段癌症,这意味着它被发现得足够早,可以进行治疗,以防止危险的扩散。来自美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)和其他来源的数据显示,越来越多的45岁及以上的美国人开始接受结肠镜检查,这一疗法以前仅限于侵入性结肠镜检查,而Cologuard是主要原因。
预测还显示,Cologuard筛查通过减少日程安排、护理和其他服务时间,帮助降低医疗成本,使医疗专业人员有更多时间专注于有严重症状的人。
现在市面上出现了一种名为Shield的新“盒子”,这是一种由加州帕洛阿尔托的Guardant Health公司生产的血液检测产品。最近,该产品得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以在医生办公室作为常规体检的一部分获取血液样本,也可以在商业实验室获取。
这可能是另一种接触那些可能拒绝将粪便样本邮寄到实验室进行测试的人的方法(Cologuard方法),但FDA审查的数据表明,Shield在发现早期癌症,尤其是癌前息肉方面并不那么有效。
美国胃肠病学协会结直肠癌研讨会主席大卫·利伯曼博士在2024年3月写道:“根据目前的特点,不应该推荐血液检查取代现有的结直肠癌筛查检查,因为血液检查既不有效,也不划算,而且会使结果恶化。”
精确科学公司的一位专家则更细致入微。
“更多的人需要接受筛查,”精确科学公司首席医疗官保罗·林伯格博士说。“创新是一件好事。提供知情的选择是一件好事……验血当然比什么都没有好。”
Cologuard的优势在于,它可以通过检测息肉脱落的DNA片段来发现结肠内膜上的癌前息肉。数据显示,Cologuard在发现这些细胞片段(癌细胞组织爆发的前体)方面的能力是前者的三倍。
林伯格博士说,虽然有些人可能认为Shield或类似的血液检测是筛查的“简单选择”,但它存在“很大的风险”,会加剧人群中癌症检测的差距。
例如,研究表明,美国黑人患结直肠癌的可能性比其他群体高20%,死于结直肠癌的可能性比其他群体高40%。
不管有没有竞争,精密科学公司都不愿意按兵不动。该公司正在开发一种更新版本的Cologuard,它有望更有效地进行多种检测。这些技术可以精确定位癌症治疗后留在体内的肿瘤特异性DNA,或者可能导致肝癌、肾癌和卵巢癌的早期检测。该公司拥有约6500名员工,其中大部分在麦迪逊(2009年迁至麦迪逊)以及全球各地。
在10岁的时候,这个友好的、会说话的Cologuard盒子不仅仅是一个有趣的SNL小品:它含有诊断能力,可以帮助更多的人避免结直肠癌或更早地治疗它。
汤姆·斯蒂尔(Tom Still)是威斯康星州技术委员会主席。电子邮件:tstill@wisconsintechnologycouncil.com。