(路透社)-辉瑞和法国制药同行Valneva周四宣布,其VLA15莱姆病候选疫苗的二期研究显示,儿童和青少年在加强注射一个月后都有“强烈的免疫反应”。
两家公司在一份声明中说:“第二阶段的强化结果强调了候选疫苗在儿科和青少年人群中提供抗莱姆病免疫力的潜力。”
“在加强剂量后,所有年龄组的VLA15耐受性良好。”
辉瑞表示,如果去年启动的3期临床试验取得积极结果,该公司打算在2026年之前向欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局提交VLA15的监管申请。Valneva称VLA15是“目前临床开发中最先进的莱姆病候选疫苗”。
这家总部位于纽约的制药巨头此前表示,它的目标是在2025年之前申请监管授权。
今年2月,辉瑞和Valneva宣布,由于“第三方临床试验运营商在某些临床试验地点违反了良好临床规范(GCP)”,他们不得不结束大量美国参与者的VLA15试验。
(Victor Goury-Laffont报道;Janane Venkatraman, Robert Birsel编辑)